Lokola mokumbi ya ntina mpo na bankisi, biloko oyo ebakisaka nzoto kolɔngɔnɔ, mpe biloko oyo esalisaka nzoto ezala nzoto kolɔngɔnɔ, ndenge oyo ba capsules ya gélatine ekoki kopɔla ezali na bopusi mbala moko likoló ya motángo ya kobimisa nkisi yango, ndenge oyo ekoki kosala ete moto azwa yango na ndenge ya malamu, mpe ndenge oyo ekoki kosilisa maladi ya nsuka. Processus ya dissolution ya capsule ya gélatine ezali changement physique simple te mais processus complexe influencé na ba facteurs multiples, y compris ba caractéristiques ya matière première, ba conditions environnementales, na ba propriétés ya matériel ya remplissage, elakisaka ba éléments distincts.
PH-Temps ya dépendance mpe ya désintégration .
Dissolution ya ba capsules vides ya gélatine elakisaka dépendance ya pH ya significative. Na esika ya acide ya libumu (pH 1-3), coquille ya capsule ya gélatine ekoki ko absorber noki mayi, kovimba, ko doucer, mpe na suka ko désagréger, typiquement kosilisa processus na kati ya 5 à 30 minutes mpo na kobimisa biloko na yango. Ezaleli oyo esalaka ete ezala liponi malamu mpo na bankisi oyo ekanamaki mpo na kobimisama na libumu. En fonction ya pharmacopée ya Chine, temps ya désintégration ya ba capsules ya gélatine na fluide gastrique simulé esengeli eleka 30 minutes te, oyo ezali indicateur clé ya contrôle ya qualité. Kasi, taux ya dissolution na yango ezali relativement malembe na environnement ya proche-neutre ya ba intestins, oyo epesi base théorique ya développement ya ba capsules enrobées enteriques.
Sensibilité na température na humidité .
Gélatine ezali mai-protéine solubles, mpe procédé na yango ya dissolution ezali très sensible na température mpe humidité. Na mai ya température ya ndako, bopanzani ya coquille ya gélatine ezali relativement malembe, kasi mbangu emati mingi soki température ya mayi emati na pene na 37 degrés (température ya nzoto oyo ezo simuler). Ndenge moko mpe, humidité ya environnement e affectaka humidité ya ba capsules, oyo na ngambo na yango ezali na influence na comportement na bango ya dissolution. Molungé ya nse koleka ndelo ekoki kosala ete ba capsules ekoma ya kobukana mpe ekoki kobukana na ntango ya dissolution, nzokande humidité makasi ekoki komema na kolɛmbisa liboso ya ntango, kokangama, to ata kokatisa{5}}ba réactions ya boyokani, oyo ezali kosala ete mikakatano ya dissolution ezala. Na yango, esengeli kopekisa mpe kobomba ba capsules ya pamba na esika ya malili mpe ya kokauka (mbala mingi esengaka molunge ya 10-25 degré mpe humidité relative ya 35%-65%).
Ekulusu-Phénomène ya lien mpe obstruction ya dissolution .
Na tango ya kobomba to na contact na ba kisi mosusu mpe ba excipients, ba capsules ya gélatine ekoki kosala reaction ya croix{0}}lien. Cross-Lien ezali kolobela bokeli ya bokangami ya covalence stable kati ya ba chaînes moléculaires ya gélatine, kosala film ya mayi-Insoluble, oyo mbala mingi babengaka yango pellicule to membrane. Film oyo epekisaka pénétration ya mayi, ememaka na retard ya désintégration to même kozanga ko désagréger na ba tests ya dissolution. Ba déclencheur ya minene mpo na croix{6}}lien ezali: ba réactions entre ba acides aminés na gélatine, lokola lysine, mpe aldehyde-ba kisi to ba excipients; kotombola oxydation ya gélatine ye moko na température makasi mpe na humidité; mpe bopanzani ya ba aldéhydes ya trace uta na biloko ya emballage. Mpo na kosilisa likambo oyo, ba pharmacopeias epesaka nzela na kobakisa ba enzymes (lokola pepsine to pancréatin) na milieu ya dissolution mpo na ko simuler environnement ya IN-Vivo, ko assurer consistance entre{10}}Vitro Dissolution resultats mpe na-ViVo biodisolabilité.
Bokeseni kati na na{0}}ViVi mpe na-Bopanzani ya vitro .
Ebongi koyeba ete bizaleli ya bopanzani ya ba capsules ya gélatine na-ViVi ezali mingimingi malamu koleka na na{1}}ba tests ya vitro. Yango ezali bongo mpo ete nzela ya misɔpɔ ya moto ezali na ba enzymes digestives mingi mpe na mouvement péristaltique, oyo ekoki mpenza kobuka ekulusu{3}}ba structures oyo ezali na lien mpe kolendisa bopanzani ya capsule mpe kobimisa nkisi. Na yango, ata soki ba capsules mosusu elakisaka retard na na-Vitro dissolution tests, bango in-Vivo biodisponibilité ekoki kozala te significativement affecté. Bokeseni oyo esengi ete bosambisi ya mobimba, kokotisa na-Vitro-Na-ViVi Corrélation (IVIVC), esengeli esalama na tango ya bokeli nkisi mpe botali ya qualité.
Maloba ya nsuka
Bizalela ya solubilité ya ba capsules ya gélatine ezali na ntina mingi mpo na mosala na yango lokola ba porteurs ya kisi. Kobanda na pH-disintegration dépendante mpe sensibilisation environnementale na mikakatano oyo ezali na cross-lien mpe bokeseni kati ya na-ViVO mpe na-Vitro dissolution, aspect nionso ezali na bopusi monene na qualité mpe efficacité ya formulation. Bososoli ya mozindo mpe bopesi mibeko ya siansi ya bizaleli oyo esalisaka kaka te mpo na kosala ete kobongisama mpe kobimisa biloko oyo ebongaki na ndenge ya malamu, kasi ezali mpe kopesa bato ya maladi oyo ezali na likama te, oyo ezali malamu, mpe oyo bakoki kotyela motema, kotambwisa bokoli ya ntango nyonso na mosala ya bankisi. Soki ezali na mituna na ntina na ba capsules ya pamba, boyei malamu mpo na kokutana na yango .Kornnaccaps ..
